NGS-Dienste (Next{0}}Generation Sequencing unterstützen den gesamten biopharmazeutischen F&E- und Qualitätskontrollprozess.
Das tier-freie NGS--basierte Nachweissystem überwindet die ethischen und Effizienzbeschränkungen des herkömmlichen In-vivo- und In-vitro-Nachweises und ermöglicht die Gencharakterisierung von Zellbanken, viralen Vektoren, in Chargen geernteten Produkten und wichtigen Rohstoffen mit hohem-Durchsatz. Die Nachweisergebnisse können den traditionellen In-vivo-Nachweisprozess in Virussicherheitsstrategien direkt ergänzen oder ersetzen und liefern Datenunterstützung für die Compliance und wissenschaftliche Genauigkeit der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung.
Tierversuche ohne Tierversuche, GMP-Standarddienstleistungen und End-{2}to--Prozesse bieten professionelle und zuverlässige Gensequenzierungslösungen für die biopharmazeutische Industrie.
Tier-frei
Die Erkennung basiert auf der NGS-Technologie, wodurch ethische Probleme im Zusammenhang mit Tierversuchen vermieden und die Kosten gesenkt werden.
Prüfung auf GMP--Niveau
GMP-konforme Prüfverfahren, die sechs Hauptanwendungsbereiche abdecken.
Vollständiger-Prozessdienst
One-Stop-Service von der Probenvorbereitung bis zur Datenanalyse
Zelllinienanalyse
Mehrdimensionale Zellliniencharakterisierung einschließlich STR-Fingerprinting und Insertionsvalidierung
Professionelle Dienstleistungen
Für AAV-, Lentivirus- und onkolytische Virusvektoren führen wir NGS-basierte Virussicherheitstests und Plasmid-Screenings durch und führen umfangreiche exogene Viruserkennung und genetische Charakterisierung an Vektorchargen und Schlüsselplasmiden durch.
Deckt 15,000+ virale Sequenzen ab
NGS-Tests auf GMP--Niveau eignen sich für die präzise Qualitätskontrolle von Zelltherapieprodukten wie CAR-T, CAR-NK und iPSC.
Erkennungsempfindlichkeit > 98 %
Zur Bestimmung der Zelllinieneigenschaften und des Sicherheitskontexts wurde eine NGS-Analyse des gesamten -Genoms durchgeführt, einschließlich STR-Fingerprinting und Insertionsvalidierung.
Multi-Betrachtung und mehr-dimensionale Bewertung
Die Charakterisierung von CHO-Zelllinien und Virussicherheitstests beschleunigen den Forschungs- und Entwicklungsprozess.
Kosten um 60 % senken
Inaktivierte Impfstoffe, rekombinante Impfstoffe, virale Vektorimpfstoffe und RNA-Impfstoffe sind alle abgedeckt, und die Sequenzierung der Chargenfreigabe bestätigt die genetische Integrität.
Sequenzierung der Chargenfreigabe
mRNA-Sequenzierung, Analyse ultra-seltener Varianten und RNA-Integritätsbewertung, die die gesamte Phase der RNA-Therapie abdeckt.
Vollständiger-Stufensupport
Technologische Vorteile
Erkennung mit hoher-Empfindlichkeit
Die Erkennungsgrenze erreicht das Niveau einer Einzelkopie und sorgt so für genaue Ergebnisse.
GMP-Konformität
Entspricht den guten Herstellungspraktiken für Arzneimittel und gewährleistet so die Datenzuverlässigkeit.
Hohe Effizienz und Kosten-effektivität
Kann mehrere Ziele gleichzeitig erkennen, was die Kosten für Tierversuche senkt und die Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie ethische Risiken senkt.
Maßgeschneiderte Dienstleistungen
Maßgeschneiderte Testlösungen basierend auf den Kundenanforderungen, mit flexibler Konfiguration.
Anwendungsbereich
Es deckt die gesamte biopharmazeutische F&E-Industriekette ab, einschließlich wichtiger Verbindungen wie Zellbibliotheksaufbau, Vektorkonstruktion, Antikörperentwicklung, Impfstoffproduktion und RNA-Therapie-F&E, und bedient biopharmazeutische Unternehmen, Forschungseinrichtungen, CDMO/CMO und andere Partner.