Biosicherheit und Analytik
Exzellenz für die globale Arzneimittelentwicklung
Von der frühen präklinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung liefern wir risikomindernde Testlösungen für monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, virale Vektoren, Impfstoffe, Zelltherapien und neue Modalitäten.
Als Pionier bei der Unterstützung von Chinas erster In-vivo-CAR-T IND-Zulassung bringen wir betriebliche Agilität mit strikter globaler Compliance in Einklang-und stellen sicher, dass Ihr Biologikum sicher, wirksam und bereit für die behördliche Prüfung bei FDA, EMA, NMPA und darüber hinaus ist.
170+
Zulassungsanträge
FDA/EMA/NMPA
Globale Agenturabdeckung
24/7
Responsives Servicemodell
Der Wert, den wir bieten
Vertrauenswürdiges Fachwissen, das Zulassungswege weltweit beschleunigt, ohne
jemals Kompromisse bei Sicherheit oder Qualität eingehen.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Vorteil als Erstanbieter in komplexen Regulierungslandschaften
- Erster in China, der die In-vivo-CAR-T IND-Zulassung unterstützt
- 150+ erfolgreiche Zulassungsanträge bei FDA, EMA, NMPA
- Umfassendes technisches Know-how zur Bewältigung sich entwickelnder globaler Anforderungen
Agilität und Geschwindigkeit
Schneller auf den Markt, nie schneller als sicher
- Reaktionsfähiges Servicemodell von der frühen präklinischen Phase bis zur Kommerzialisierung
- Ausgewogene Risikominderung, die die Entwicklungszeitpläne optimiert
- Unerschütterliche wissenschaftliche Integrität in jeder Phase des Produktlebenszyklus
Ende-bis-Beendigung der Partnerschaft
Konzept bis Compliance unter einem wissenschaftlichen Dach
- Umfassende Tests für mAbs, virale Vektoren, Impfstoffe und Zelltherapien
- Unterstützung neuer Modalitäten und neuartiger Therapieansätze
- Ein Partner für biologische Sicherheit, analytische Entwicklung und regulatorische Vorbereitung
Entdecken Sie unser SDienstleistungen
Umfassende Biosicherheits- und Analysefunktionen, maßgeschneidert für Sie
individuellen Anforderungen des Programms.
Biosicherheitstests
Molekulare und genomische Dienstleistungen
Analytische Entwicklung und Validierung