UNSERE PRODUKTE
HyPrecise® ist eine Marke von HyQure Biotech, die sich der Bereitstellung professioneller und zuverlässiger Testprodukte für globale Kunden widmet.
Als Hauptprodukt von HyQure Biotech entsprechen die Nachweisreagenzkits strikt den einschlägigen Vorschriften und Standards für die Arzneimittelverabreichung in China, den Vereinigten Staaten und anderen Ländern und Regionen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, der United States Pharmacopeia (USP), der European Pharmacopoeia (Ph.Eur.) und der Chinese Pharmacopoeia (ChP), um sicherzustellen, dass Kundenanträge und Freigabetests den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Es wurde eine Reihe von Kits auf den Markt gebracht, darunter unter anderem Kits zum Nachweis von Rest-DNA, mikrobiologische Nachweiskits und Sicherheitstestkits.
Warum HyQure - Vorteile
•500 m² großes unabhängiges F&E-Labor für PCR- und ELISA-Kits.
•500 m² große Produktionsfläche, die nach GMP-Standards gebaut wurde, einschließlich einer reinen Produktionswerkstatt der Klasse D, um eine kontrollierte Produktionsumgebung zu gewährleisten.
• Liegt im Kerngebiet des Jangtse-Deltas und ermöglicht eine schnelle Lieferung von Produkten in die meisten Städte im ganzen Land.
•Befolgen Sie strikt die Qualitätssysteme ISO 9001 und ISO 13485 für Produktionsmanagement und F&E-Aktivitäten.
•Das Produktionspersonal wird systematisch nach GMP- und GLP-Systemen geschult, bewertet und für seine jeweilige Position zertifiziert.
• Zur Erfüllung der Einreichungs-/Registrierungsanforderungen der Kunden stehen vollständige Überprüfungsberichte zur Produktleistung zur Verfügung.
• Das BSL-2-Zertifikat bietet Sicherheitsgarantie für die Entwicklung virenbezogener Kits; Alle Mitarbeiter sind für ihre Positionen zertifiziert.
•Die EMS-Onlineüberwachung (kontinuierliche Echtzeitüberwachung) ist für kritische Produktionsanlagen ausgestattet, um eine stabile und effektive Lagerung von Rohstoffen und Produkten sicherzustellen.