CHO ResDNA-Fragmentanalyse- und Nachweiskit [HYR006]

Typ: qPCR
Produktcode: HYR006
Spezifikation: 100 Tests * 4 /Kit
Quantifizierungsbereich: 30 fg/μL–300 pg/μL

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Produkteinführung

Produktübersicht

Das CHO resDNA-Fragmentanalyse- und Nachweiskit nutzt die TaqMan qPCR-Methode zur quantitativen Analyse und Detektion der Größenverteilung restlicher CHO-Wirtszell-DNA-Fragmente in Zwischenprodukten, Halbfertigprodukten und Fertigprodukten verschiedener biologischer Produkte. Das Kit ist speziell für diesen Zweck konzipiert. Es enthält vier verschiedene Amplifikationsfragmente (<100 bp, 100–200 bp, 200–500 bp,>500 bp) zum quantitativen Nachweis und zur Analyse der Größenverteilung restlicher CHO-DNA-Fragmente in Proben. In Verbindung mit dem Extraktionskit für restliche DNA-Proben von Wirtszellen ermöglicht es den genauen, schnellen und spezifischen Nachweis restlicher Wirtszell-DNA in Zwischenprodukten, Halbfertigprodukten und Fertigprodukten verschiedener biologischer Produkte und Pharmazeutika.

Produktleistung

Validierungsparameter		Validierungsergebnisse
Linearitätsbereich	Quantifizierungsbereich	30 fg/μL–300 pg/μL
	R²	Größer oder gleich 0,98
	Verstärkungseffizienz	90%–110%
Genauigkeit	Abweichung von der Unternehmensreferenz-DNA	CV Weniger als oder gleich 5 %
Präzision	Mittlere Präzision	CV Kleiner oder gleich 15 %
Präzision	Wiederholbarkeit	CV Kleiner oder gleich 15 %
Wiederherstellungsrate	Simulierte Probenrückgewinnungsrate	70%-130%
Spezifität		Spezifischer Nachweis von CHO-Rest-DNA-Fragmenten, unbeeinflusst von Störungen durch exogene Zell-DNA wie HEK293,E. coli, Vero usw.
Stabilität		Minimale Umweltbelastung; Stabile Leistung während der gesamten Haltbarkeitsdauer

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