Pilz-DNA-Nachweiskit (PCR-Fluoreszenzsondenmethode) [HYM005]

Das Fungal DNA Detection Kit (PCR-Fluoreszenzsondenmethode) wird in Verbindung mit dem Fungal and Bacterial DNA Extraction and Purification Kit (Magnetic Bead Method) verwendet, um das Vorhandensein einer Pilzkontamination in Zellen, Zellprodukten, Impfstoffen und anderen Produkten qualitativ nachzuweisen.

Dieses Kit nutzt die Fluoreszenzsonden-qPCR-Technologie mit Primern und Sonden, die für konservierte Pilzgenfragmente entwickelt wurden. Basierend auf den Ergebnissen des Sequenz-Alignments ermöglicht es den qualitativen Nachweis Tausender Pilzarten. Der Assay zeigt eine hohe Spezifität, wobei keine Kreuz-reaktivität für Mykoplasmenspezies beobachtet wird, die eng mit Pilzen verwandt sind (z. B.Mycoplasma oral, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma pneumoniae) oder gängige manipulierte Zellen wie CHO, VERO und HEK293. Validiert in Übereinstimmung mit relevanten behördlichen Anforderungen, erreicht die Nachweisgrenze 5 KBE/ml und entspricht damit den Empfindlichkeitsanforderungen des Arzneibuchs für NAT-Methoden als Alternative zu Kulturmethoden.

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