RCR-Genkopienzahl-Assay-Kit [HYV007]

Typ: qPCR
Produktcode: HYV007
Spezifikation: 100 Tests/Kit
Quantifizierungsbereich: 10⁵Kopien/μL-10¹Kopien/μL

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Produkteinführung

Produktübersicht

Zell- und Gentherapieprodukte bergen während des Herstellungsprozesses das Risiko einer Kontamination durch replikationsfähige Viren. Für Produkte, die mit Retroviren hergestellt werden, sind replikations-kompetente Virentests erforderlich.
Das RCR Gene Copy Number Assay Kit nutzt eine Fluoreszenzsonden-RT-PCR-Methode zum Nachweis spezifischer Sequenzen des Retrovirus RD114. Es ermöglicht eine genaue, schnelle und spezifische Quantifizierung der Kopienzahlen replikationskompetenter Retroviren (RCR) in Zwischen-, Halb- und Fertigprodukten verschiedener Biologika und Pharmazeutika. Die Nachweisgrenze kann 2,5 Kopien/μL erreichen.

Produktleistung

Validierungsparameter		Validierungsergebnisse
Linearitätsbereich	Quantifizierungsbereich	10⁵Kopien/μL-10¹Kopien/μL
	R^²	Größer oder gleich 0,99
	Verstärkungseffizienz	90%-110%
Genauigkeit	Erhöhte Wiederherstellungsrate	70%-130%
Präzision	Mittlere Präzision	CV Kleiner oder gleich 20 %
Präzision	Wiederholbarkeit	CV Kleiner oder gleich 20 %
Wiederherstellungsrate	Simulierte Probenrückgewinnungsrate	70%-130%
Spezifität		Nicht-repräsentative Testproben (HEK293, FBS, DMEM) liefern negative Ergebnisse; Repräsentative Testproben liefern positive Ergebnisse.
Stabilität		1) Nach 5 Einfrier--Auftauzyklen bleibt die Leistung des Kits unverändert. 2) Die Kit-Leistung bleibt nach einer Lagerung bei 4 Grad für mehr als einen Monat unverändert.

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Beliebte label: RCR-Genkopienzahl-Assay-Kit [hyv007], China, biologisch, Abdeckung, LOD, Impfstoff, Antikörper, Zelltherapie, Gentherapie, hohe Spezifität, internationale Compliance, prozessbedingte Verunreinigung, Lentivirus-Titer-Nachweiskit, RCL-Genkopienzahl-Assay-Kit, RCR-Genkopienzahl-Assay-Kit, Reverse-Transkriptase-Aktivitätstestkit, Sicherheitsdetektionssets

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