Biologika-Tests

HyQure bietet umfassende Biosicherheits- und Qualitätstests für Biologika und neuartige Therapien an, die die Validierung der Virusclearance, die Charakterisierung von Zelllinien und die Freigabe von GMP-Chargen umfassen. Unsere Dienstleistungen umfassen monoklonale Antikörper, virale Vektoren, Impfstoffe und Zelltherapien unter strikter Einhaltung globaler regulatorischer Standards. Wir stellen sicher, dass Ihr Produkt in jeder Phase sicher, rein und für die behördliche Prüfung bereit ist.

Hauptfunktionen:

Viral Clearance Studies

Studien zur Virusclearance

Cell Line Characterization

Charakterisierung von Zelllinien

Raw Material QC Testing

QC-Tests für Rohstoffe

In Vitro Adventitious Virus (IVA)

In-vitro-Adventitious-Virus (IVA)

In Vivo Adventitious Agents

In vivo Adventitious Agents

Lot Release & Stability (GMP)

Chargenfreigabe und -stabilität (GMP)

9

RCL/RCR/rcAAV-Tests

10

Mykoplasmen und Sterilität (GMP)

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