Die unabhängig entwickelte SYS6055-Injektion der CSPC Pharmaceutical Group erhielt eine stillschweigende Genehmigung für klinische Studien von der National Medical Products Administration (NMPA)

Am 29. Januar entwickelte die CSPC Pharmaceutical Group unabhängig „SYS6055 Injektion„hat eine stillschweigende Genehmigung für eine klinische Studie von der National Medical Products Administration (NMPA) erhalten, Annahmenummer: CXSL2500947. Dies ist die erste In-vivo-CAR-T-Therapie, die für den klinischen Einsatz in China zugelassen ist und für rezidiviertes/refraktäres aggressives B--Zell-Lymphom indiziert ist. HYQURE gratuliert ganz herzlich zu dieser Leistung!

HYQURE stellte für dieses Projekt biologische Sicherheitstests zur Verfügung, die an internationalen Standards ausgerichtet waren, einschließlich Tests zur Charakterisierung und Replikation von Zelllinien-Competent Lentivirus (RCL). Mit einem international konformen Qualitäts- und Techniksystem, schnellen Lieferfähigkeiten und professionellem Projektmanagement stellen wir die Einführung und globale Expansion innovativer Therapeutika sicher.

CSPC Pharmaceutical Group Limited wurde 1997 gegründet. Unter Wahrung der Mission „Gute Medikamente für China herstellen, von denen Menschen weltweit profitieren,„Die Gruppe hat im Laufe der Jahre durch eine innovationsgetriebene Entwicklung ein zweistelliges Wachstum bei wichtigen Betriebsindikatoren erzielt. Mittlerweile hat sie sich zu einem internationalen innovativen Unternehmen mit 28.000 Mitarbeitern entwickelt. Die in Hongkong notierte -Tochtergesellschaft (01093.HK) ist Bestandteil des Hang Seng Index und belegt weltweit den 19. Platz im Ranking der pharmazeutischen Forschungs- und Entwicklungspipeline. Damit repräsentiert es chinesische Pharmaunternehmen bei der Betreuung von Patienten weltweit.

Unvollständigen Statistiken zufolge hat HYQURE über 130 Projekte erfolgreich bei der Erlangung klinischer und Marketingstudiengenehmigungen durch seine international konformen Biosicherheitstestdienste unterstützt (einschließlich über 60 weltweiter Einreichungen). Das Unternehmen hat mehr als 60 BLA- (Biologics License Application) und Kommerzialisierungsprojekte entscheidend unterstützt. Der Umfang der eingereichten Projekte deckt umfassend verschiedene Kategorien ab, darunter ADC-Medikamente, mono-/bi-/multi-spezifische Antikörper, rekombinante Proteine, CAR-T/CAR-NK-Therapien, iPSC/MSC-Zelltherapien, Genbearbeitung, AAV-basierte Gentherapien und andere.